Los fabricantes de Elmiron -el único medicamento actualmente aprobado por la FDA para tratar la cistitis intersticial (CI)- están siendo objeto de litigios, acusados de ser responsables de causar una pérdida inesperada de visión. Janssen Pharmaceuticals, la empresa responsable del fármaco Elmiron para la cistitis intersticial, se enfrenta ahora a acusaciones de distribuir un peligroso medicamento para la vejiga, debido a que cada vez son más frecuentes los informes que implican diversos grados de daños en la retina.
Se están presentando demandas contra Elmiron en todo el país. En septiembre de 2020 había docenas de casos pendientes en tribunales federales y estatales. Cualquier persona que sufra de pérdida de visión causada por Elmiron debe saber cuáles son sus opciones legales, y si califican para una demanda.
Elmiron provoca una pérdida de visión inesperada
Elmiron es actualmente el único medicamento oral aprobado por la FDA para el tratamiento de la cistitis intersticial o CI. La cistitis intersticial es una enfermedad bacteriana que afecta a la vejiga, provoca dolor y presión y, en ocasiones, se extiende a toda la región pélvica.
Sin embargo, en muchas personas la toma de Elmiron provoca la formación de altos niveles de toxinas en la zona de la retina. Elmiron se ha relacionado con varios casos de pérdida de visión y, en particular, con una afección denominada maculopatía pigmentaria.
También llamada degeneración macular, la maculopatía pigmentaria se produce cuando se acumulan depósitos de drusas, una toxina, en el tejido ocular. Con el tiempo, los depósitos de drusas pueden provocar la muerte de las células sensibles a la luz o causar otros daños oculares, como fugas de vasos sanguíneos y más daños celulares. El resultado puede ser la pérdida de claridad visual o incluso la ceguera total.
Los casos típicos de maculopatía pigmentaria pueden tardar años en progresar. Pero muchas personas que toman Elmiron con regularidad han relacionado sus síntomas con el propio fármaco. De algún modo, Elmiron hace que se formen depósitos de drusas cuando no deberían.
Síntomas de la pérdida de visión por Elmiron
- Visión borrosa
- Dificultad para leer o ver objetos lejanos
- Dificultad para ver objetos cercanos
- Visión borrosa o falta de sensibilidad a la luz
- Metamorfopsia: defecto que hace que los objetos lineales parezcan redondeados o curvos.
- Pérdida de visión puntual en el centro del campo visual
- Dificultad para adaptarse a niveles bajos de luz
- Vasos sanguíneos anormales alrededor de la mácula
- Hiperpigmentación (manchas oscuras) alrededor o en la retina
- Depósitos viteliformes, que parecen lesiones amarillentas bajo la mácula.
Presentar una demanda contra Elmiron
Las personas que han tomado o están tomando Elmiron pueden presentar una demanda por lesiones personales, negligencia médica o como parte de una demanda colectiva por agravio. demanda colectiva.
La mayoría de las demandas actuales por Elmiron no culpan a los médicos. En su lugar, las principales reclamaciones de las demandas de Elmiron son que la empresa fabricante detrás de Elmiron (Janssen Pharmaceuticals) no advirtió a los médicos sobre los posibles efectos secundarios de su medicamento. Antes del 16 de junio de 2020, el envase de Elmiron no incluía una etiqueta de advertencia en la que figurara la maculopatía como riesgo potencial.
Como consecuencia, los médicos no estaban al tanto de esta posible complicación de Elmiron, por lo que Janssen es el principal demandado en los pleitos resultantes. Si los médicos lo hubieran sabido, no habrían recetado el medicamento y los pacientes habrían optado por no tomarlo.
Actualmente se están presentando muchos casos en nombre de quienes tomaron Elmiron durante al menos dos años y ahora sufren problemas de visión. Para que un demandante pueda presentar una demanda, sus problemas de visión deben haber comenzado mientras tomaba activamente Elmiron o en el plazo de un año desde la interrupción del tratamiento.
Quienes no estén seguros de si Elmiron es la causa de su pérdida de visión deben plantearse algunas preguntas clave:
- ¿Qué lesiones notables se produjeron?
- ¿Cuándo empezaron los problemas de visión?
- ¿Los problemas de visión actuales afectan a las actividades cotidianas?
- ¿Cuánto tiempo lleva tomando Elmiron?
- ¿Hay antecedentes familiares de problemas oculares?
Los abogados harán estas y otras preguntas a los posibles demandantes antes de presentar una demanda.
Las personas que deseen solicitar una indemnización por sus problemas de visión deben hacer un seguimiento diario de sus síntomas, así como elaborar una cronología lo más precisa posible de su consumo de Elmiron y sus problemas de visión. Las personas también deben encontrar o guardar los recibos de los medicamentos recetados para demostrar que se les recetó Elmiron y que sus síntomas comenzaron después de tomar el medicamento.
En este momento todavía se están desarrollando demandas judiciales. Pero las víctimas de la pérdida de visión causada por Elmiron pueden ser compensadas en el futuro por:
- Gastos médicos pasados y futuros
- Dolor y sufrimiento
- Pérdida de capacidad
- Pérdida de ingresos
- Y más
¿Qué es Elmiron y cómo funciona?
Elmiron es un medicamento oral también llamado pentosán polisulfato sódico. Aunque actualmente está aprobado por la FDA para el tratamiento de la cistitis intersticial, el fármaco ha causado numerosos efectos secundarios en personas a las que se les recetó como tratamiento para esta afección. El efecto secundario más notable para la mayoría es la pérdida de visión.
Los efectos mecánicos exactos de Elmiron no están claros. Se cree que Elmiron actúa restaurando una capa de mucosidad (la capa GAG) en la vejiga, que normalmente defiende al órgano de las bacterias y otras sustancias irritantes de la orina, como el ácido. Cuando esta capa se agota, las víctimas pueden sufrir cistitis intersticial. Elmiron puede sustituir esta capa de mucosidad por una alternativa sintética.
Los médicos publicaron un estudio de 2018 que mostraba que los pacientes que tomaban Elmiron para la CI mostraban una maculopatía pigmentaria única por razones desconocidas. Algo relacionado con los ingredientes o la concentración del fármaco provoca claramente la pérdida de visión en muchos individuos.
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Muchos pacientes con cistitis intersticial a los que se recetó Elmiron están presentando demandas por separado o colectivas. Se espera que el éxito de las demandas permita a las víctimas recuperarse económicamente de los gastos y el sufrimiento ocasionados por este arriesgado tratamiento de la CI.
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