Abogados especializados en lesiones causadas por mallas para hernias

Imagina que tienes una hernia que necesita reparación y acudes a un médico en el que confías. El médico te sugiere que se puede reparar con el último dispositivo médico, una malla para hernias, y te deriva para que te operen. Confías en que el médico y el cirujano harán lo correcto, así que decides someterte a la cirugía. Al principio empiezas a sentirte incómodo y, un día, te das cuenta del dolor que sientes. Concierta una cita con su médico y le dice que parece que la malla para hernias se ha desplazado y posiblemente le ha perforado el intestino. En ese momento se da cuenta de que necesita hablar con un abogado lo antes posible.

Sobo & Sobo quiere escuchar su historia. Hemos escuchado a muchas personas que han sufrido como consecuencia de una implantación de malla para hernia que salió mal. Entendemos que las secuelas son a veces insoportablemente dolorosas y dificultan la vida de usted y su familia. Nuestros abogados se sentirían honrados de luchar a su lado para obtener una compensación justa y equitativa para usted y ganar su caso, juntos.

   

Reclamaciones por mallas para hernias

En todo Estados Unidos hay miles de personas con experiencias similares a la suya que tienen casos judiciales relacionados con mallas para hernias pendientes de ser juzgados en tribunales estatales y federales. Por ejemplo, la malla C-QUR de Atrium y la Physiomesh de Ethicon se enfrentan a importantes reclamaciones debido a las lesiones causadas por sus implantes de malla quirúrgica para hernias. No son los únicos, hay otros fabricantes de dispositivos médicos de malla para hernias que también están siendo demandados, como C.R. Bard por los dispositivos PerFix y 3DMax, así como los dispositivos Covidien como el Parietex ProGrip.

Acerca de las hernias

Las hernias suelen aparecer en la pared abdominal y, en ocasiones, pueden verse como un bulto externo. Las hernias se producen cuando el tejido graso, un órgano o un intestino se comprime a través de un punto débil o un agujero en el tejido conectivo o un músculo. Hay diferentes tipos de hernias.

Los tipos de hernias incluyen:

• Hiatal: situado dentro del abdomen, a lo largo de la parte superior del estómago/diafragma.
• Incisional: se produce a través de una cicatriz o incisión en el abdomen.
• Inguinal: situado en la parte interna de la ingle.
• Ventral: suele aparecer en la pared abdominal/ventral general.
• Femoral: en la parte superior del muslo/zona exterior de la ingle.
• Umbricular: suele aparecer en el ombligo.

Las hernias pueden ser el resultado de la obesidad, el estreñimiento, la tos persistente, los estornudos, la diarrea y el levantamiento de objetos pesados. Cualquiera de estos factores, cuando se combina con el tabaquismo, el esfuerzo excesivo y una nutrición deficiente, puede debilitar los músculos y aumentar la probabilidad de desarrollar una hernia.

Las reparaciones de hernias en Estados Unidos son mucho más comunes de lo que podríamos pensar, con más de un millón de intervenciones al año. Aproximadamente 800 000 son cirugías de reparación de hernias inguinales y el resto se clasifican en las demás categorías mencionadas anteriormente.

Las opciones para reparar una hernia son numerosas.

Aunque es habitual, la cirugía no siempre es la consecuencia de un diagnóstico de hernia. Existen varias opciones disponibles, tales como:

• No quirúrgico. Puede observar y esperar. Aunque actualmente la cirugía es la única forma de reparar una hernia, este tipo de operación se considera electiva para los adultos. Esperar es una opción para quienes no presentan síntomas ni complicaciones. Las investigaciones indican que, a menudo, la cirugía es necesaria para tratar una hernia; sin embargo, no hay muchos estudios que aborden los efectos secundarios a largo plazo de las mallas para hernias.
• Cirugía. Se puede realizar una cirugía laparoscópica. Se realizan varias incisiones pequeñas en el abdomen para permitir que el laparoscopio funcione dentro del cuerpo. Esta cirugía se puede realizar con o sin malla quirúrgica.
• Reparación abierta. Se realiza una incisión cerca de la hernia y se repara el músculo débil. Esto se puede hacer con o sin malla quirúrgica.

El hecho de que las hernias reaparezcan con bastante frecuencia es la razón por la que a menudo se recomienda el uso de mallas quirúrgicas para reforzar la zona reparada y reducir la tasa de recurrencia. De hecho, el uso de mallas para hernias se ha popularizado tanto desde la década de 1980 que, en el año 2000, las reparaciones sin malla representaban menos del 10 % de las cirugías de reparación de hernias inguinales. Según los tratados médicos y los fabricantes de dispositivos médicos, las mallas para hernias podrían reducir el tiempo de operación y acelerar la recuperación del paciente.

Las mallas quirúrgicas actuales

Las mallas quirúrgicas actuales suelen estar fabricadas con tejido animal o materiales sintéticos. Las mallas quirúrgicas sintéticas se encuentran en forma de láminas no tejidas y mallas tejidas, y pueden ser no absorbibles, absorbibles o una combinación de ambos materiales. Las mallas que no se absorben permanecen en el cuerpo de forma indefinida.  Las mallas animales (de vaca o cerdo) se crean a partir de intestinos o piel que han sido procesados y desinfectados antes de su implantación y son absorbibles. Las mallas absorbibles se degradan con el tiempo, perdiendo resistencia. El crecimiento de nuevo tejido suele proporcionar resistencia a la reparación.

Efectos secundarios/complicaciones de la reparación de hernias

• Dolor intenso
• Perforación de órganos/tejidos
• Adherencias
• Recurrencia de la hernia
• Infección
• Obstrucción del intestino grueso
• Obstrucción del intestino delgado
• Fístula entre intestinos/órganos
• Sangrado
• Acumulación de líquido en el lugar de la cirugía.
• Migración de malla
• Contracción de la malla
• Intestino perforado
• Reacciones alérgicas graves al recubrimiento de malla de aceite de pescado (malla C-QUR)
• Respuesta inmunitaria a la degradación de la malla (polímero de polipropileno)
• Malla encogida
• Malla que se enrolla en forma de bola
• La malla se rompe en pedazos.
• Rotura de malla tras cirugía
• La malla tenía un agujero en el centro.

Muchas demandas relacionadas con mallas para hernias alegan que los fabricantes de dispositivos médicos eran conscientes de los peligros y las posibles complicaciones de las mallas, pero decidieron no advertir a los médicos ni al público. Además, muchas de las demandas también alegan que los fabricantes de dispositivos no llevaron a cabo los protocolos de seguridad adecuados para garantizar que las mallas funcionaran según su finalidad prevista y, en su lugar, comercializaron un producto defectuoso.

Parte del problema con las mallas para hernias que se comercializan actualmente es que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) permitió una autorización previa a la comercialización 510(k), lo que significa que se alegó que los dispositivos eran tan seguros y eficaces como un dispositivo similar que ya se comercializaba. La realidad es que esos dispositivos de malla autorizados 501(k) no eran tan seguros y eficaces como los dispositivos similares que existen actualmente en el mercado.

¿Se ha sometido a una cirugía de malla para hernia y está experimentando efectos secundarios graves?

Es importante que consulte la lista siguiente para encontrar su dispositivo y hable lo antes posible con un abogado con experiencia en casos de mallas para hernias:

• R. Bard (Davol) – Malla PerFix, malla para hernia Kugel, malla 3Dmax, malla para hernia Ventralex ST, Ventralex, parche, malla compuesta Sepramesh IP, malla Composix E/X.
• Covidien (Medtronic) – Malla quirúrgica Parietex, malla compuesta Parietex, malla Parietex Progrip
• Atrium (Maquet, Getinge Group) – C-QUR Mesh, C-QUR V-Patch, C-QUR Edge Mesh V-Patch, C-QUR Lite Mesh V-Patch, C-QUR OVT Mesh, C-QUR RPM Mesh, C-QUR Tacshield, C-QUR Mosaic
• Ethicon (Johnson & Johnson) – Malla compuesta flexible Physiomesh, malla quirúrgica Proceed, sistema para hernias Prolene.

The attorneys at Sobo & Sobo are personal injury law leaders and have experience in all types of defective medical device litigation. During your initial consultation, we listen to your story and help you make informed decisions about how to move forward.

Llame a Sobo & Sobo al 855-468-7626 para que podamos ayudarle a conocer sus derechos legales. Nuestra rápida actuación podría marcar la diferencia en el resultado de su caso. Esperamos dar el siguiente paso para ganar juntos.